遠大醫藥與XELTIS達成戰略合作,佈局全球創新内源性組織修復產品

遠大醫藥與XELTIS達成戰略合作,佈局全球創新内源性組織修復產品

  • 除佈局aXess及同技術平台其他新產品,本集團還擁有對XELTIS其他適應症領域開發產品在大中華區的優先談判權。
  • aXess產品為全球範圍內技術領先的為透析患者建立AVG通路的產品,海外正在開展的首次人體實驗進展順利。
  • 本集團在心腦血管精准介入診療領域將儲備11款創新產品,其中2款已經在中國獲批上市,5款產品處於臨床開發階段,1款產品處於註冊申報階段。

(2022年7月18日,香港)遠大醫藥集團有限公司(「遠大醫藥」或「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」,股份代號:00512)欣然宣佈,本集團與XELTIS AG(「XELTIS」)達成股權投資及產品引進戰略合作協議。本集團將在相關條件滿足後,以共计1,500萬歐元為代價取得XELTIS約11%的股權,並獲得用於對終末期腎臟病(End Stage Renal Disease,「ESRD」)患者建立移植物血管內瘺(Arteriovenous Graft,「AVG」)開展血液透析治療的全球創新内源性組織修復產品aXess,以及同技術平台下未來研發的血液透析領域其他內新產品在大中華區(中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、台灣地區)的獨家開發、生產及商業化權益。根據協議,本集團還擁有對XELTIS其他適應症領域開發產品在大中華區的優先談判權。此次戰略合作將深化本集團在外周血管介入中血液透析領域的產品佈局。

XELTIS位於荷蘭,是一家專注於開發基於超分子聚合物的內源性組織修復(Endogenous Tissue Restoration,「ETR」)設備進行血管相關領域治療的醫療設備公司。XELTIS的ETR技術可將吸收生物材料經設計後植入體內,充當機體血管或者組織而發揮作用,隨著機體自愈系統以該材料為骨架生長出相應的組織且功能完善後,這些可吸收生物材料便可被機體自行吸收或消解。aXess產品作為全球範圍內技術領先的为透析患者建立AVG通路的產品,海外正在開展首次人體實驗(First-in-Man,FIM),目前進展順利。該產品的引進將惠及眾多中國血液透析患者。

慢性腎臟病(chronic kidney disease,「CKD」)是由各種原因引起的慢性腎臟結構和功能障礙的疾病,已成為全球重要的公共健康問題之一。根據中國腎臟疾病資料網路(China Kidney Disease Network,CK-NET)的報告顯示,全球CKD患者約有7億人,其中中國CKD患者人數居首位,約1.3億人,其中ESRD患者人數約100萬人。透析是治療ESRD最常見的方法,目前於中國使用透析的患者總人數約為67.5萬人,其中使用血液透析的人數達58萬人,並且在未來的5年裡將以約15%的複合增速增長。目前血液透析通路主要以自體動靜脈內瘺(Arteriovenous Fistula,「AVF」)為主,但AVF技術往往存在建瘺失敗、內瘺成熟時間長以及內瘺狹窄和血栓等併發症。據統計,建立AVF通路的透析患者中,一年內有40%以上的人會出現動靜脈內瘺狹窄,隨著通路使用時間的延長,狹窄的比例會進一步增加,因此臨床上急需一種可以快速成熟並且併發症少的血管通路用於血液透析。aXess這款產品可以為患者自體組織修復提供基礎結構框架,加快透析通路的建立,降低血栓以及相關併發症的發生,有望為透析患者提供一種更為安全且有效的血液通路。

心腦血管精准介入診療領域是本集團核心戰略領域之一,該領域圍繞通路管理、結構性心臟病、電生理及心衰三個方向進行了全方位佈局。本次交易完成後,本集團在該領域將儲備11款創新產品,其中2款產品已經在中國獲批上市,5款產品處於臨床開發階段,1款產品處於註冊申報階段,其他項目的研發工作也在積極推進中。

在該領域,本集團現有研發人員50人,碩士和博士佔比接近40%。本集團已在北美及歐洲均設立了海外研發平台和生產基地,持續進行創新產品的開發,在常州以及武漢光谷分別建立無源產品和有源產品的研發及生產基地並均已投入使用,持續夯實中國研發及生產力量,積極推進進口產品國產化落地,以造福更多中國患者。

遠大醫藥集團有限公司董事會表示:「本集團堅持以患者需求為核心,以科技創新為驅動,針對尚未滿足的臨床需求,加大對全球創新產品和先進技術的佈局,堅持『全球化運營佈局,雙循環經營發展』策略,著眼中國內外優質創新產品,深度佈局現有板塊,通過中國內外雙循環聯動發展,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

未來,本集團將繼續採用『引進落地』及『同步國產化自主研發』的發展路徑,實現本土 + 全球研發生產的雙體系建設,加速產品上市的同時完善自身的研發實力,打造中國乃至全球領先的『心腦血管精准介入診療平台』,並為股東及社會帶來更大回饋。」