遠大醫藥公佈2022年中期業績,持續深化科技創新,盈利能力穩步提升

遠大醫藥公佈2022年中期業績,持續深化科技創新,盈利能力穩步提升

  • 期內,本集團錄得收益約52.13港元,同比增長14.1%;
  • 本集團期內於研發工作及各個項目的投入約16.0億港元,實現19項研發里程碑進展,其中創新產品14項;
  • 期內本集團全面推進製藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精准介入診療科技、生物科技三大核心業務領域協同發展。

(2022年8月10日,香港)遠大醫藥集團有限公司(「遠大醫藥」或「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」,股份代號:00512)欣然宣佈本集團截至2022年6月30日止六個月(「上半年」或「期內」)之未經審核綜合中期業績。

期內,本集團全面推進製藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精准介入診療科技、生物科技三大核心業務領域協同發展,錄得收益約52.13億港元,較2021年同期上漲約14.1%;本公司擁有人應佔期內溢利(撇除Telix投資價值變動)約為10.90億港元,較2021年同期上漲約20.1%。

核心業務板塊

製藥科技:

期內,本集團製藥科技領域錄得收益約35.99億港元,較2021年同期上漲約7.5%。

其中,本集團眼科板塊錄得收益約6.61億港元,較2021年同期上漲約14.7%。本集團該板塊在售產品近30款,主要聚焦於乾眼症、眼底出血、青光眼、白內障、抗炎、近視相關等主流適應症,並在近視、乾眼症、翼狀胬肉、眼科術後抗炎鎮痛存在明確臨床需求的方向佈局了4款創新藥物。未來該領域將秉持「以重磅創新藥械為引領,以大眾護眼生態圈產品為基礎」的發展戰略,不斷強化行業影響力,實現業務領域新突破。

本集團呼吸及重症抗感染板塊錄得收益約10.51億港元,較2021年同期上漲約10.7%。本集團該板塊在售產品近10款,覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎等多個適應症,並基於未被滿足的臨床需求,針對季節性過敏性鼻炎、膿毒症、ARDS、COVID-19、副流感等適應症,佈局了4款全球創新藥物。期內,本集團自主開發的全新作用機制的小分子化合物STC3141在全球開展的3組臨床研究均取得了重要進展。預計2022年下半年本集團將有兩款治療哮喘的全球創新二聯及三聯吸入劑進入商業化階段。未來,本集團將繼續採用自主研發與全球拓展的研發理念,打造氣道慢病全週期管理產品集群和重症抗感染產品管綫,不斷鞏固本集團在該領域的行業地位。

本集團心腦血管急救板塊共擁有24個品種,其中14個品種納入了國家急搶救藥品目錄,16個品種納入了短缺藥品目錄。該板塊在研產品超過20款,其中預充式腎上腺素自動注射筆可用於嚴重過敏反應的自我或家庭或社會救治,填補了國內空白,該產品臨床試驗申請(「IND」)已於2022年7月獲得國家藥品監督管理局(「NMPA」)受理。本集團全國自主研發的鹽酸腎上腺素注射液(預灌封)已於2022年7月獲批上市。未來,本集團將繼續圍繞院內急救、院前急救及社會急救三大急救場景,佈局和開發臨床急需的急救產品。

本集團主要圍繞免疫治療方向,打造全新的腫瘤免疫治療產品群,如mRNA免疫治療、DNA免疫治療、溶瘤病毒等,用於解決腫瘤免疫治療無效和耐藥問題,目前已儲備三款全球創新產品。

核藥抗腫瘤診療及心腦血管精准介入診療科技:

本集團充分發揮「精准和穏健的海內外業務拓展能力,國際領先技術的引進消化落地能力和優秀的市場推廣銷售能力」,瞄準科技創新前沿領域,重點佈局「核藥抗腫瘤診療」以及「心腦血管精准介入診療」板塊,已成為中國核藥抗腫瘤診療的龍頭企業和具備國際前沿技術的全方位心腦血管介入診療科技平台。

本集團在核藥抗腫瘤診療板塊已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位佈局,建立了完整的產業鏈。本集團重點打造的高端技術平台核藥抗腫瘤診療平台已擁有超過400名員工,碩士和博士人員佔比約35%,是本集團全球化程度最高的板塊之一。該板塊現已儲備13款創新產品,涵蓋6中核素,覆蓋了肝癌、前列腺癌等在內的8個癌種。期內本集團重磅全球創新產品易甘泰®釔[90Y]微球注射液順利在中國大陸上市,共有來自中國工程院和中國科學院的7位院士,30位主委級別的專家以及500位全國知名三甲醫院的教授參加了產品上市會。目前,本集團已對70家醫院超過300名醫生進行了易甘泰®釔[90Y]微球手術理論或技能培訓,已有兩名患者順利實現肝癌臨床治癒。此外,本集團兩款診斷型全球創新放射性核素偶聯藥物(「RDC」) TLX591-CDx及TLX250-CDx的中國IND申請已獲NMPA受理,預計今年年底向NMPA遞交兩款治療型全球創新RDC藥物TLX591以及TLX250的IND申請。

在心腦血管精准介入診療板塊,本集團秉承「介入無植入」的治療理念,圍繞通路管理、結構性心臟病、電生理以及心衰三個方向進行全方位佈局,搭建高端醫療器械產品集群,目前該板塊已佈局16款產品,其中血管介入方向已有3款產品在中國獲批上市。本集團首款自研自產的全球創新型神經介入產品OTW (Over The Wire,同軸)顱內球囊擴張導管彩鷸®於中國獲批上市,NOVASIGHT已於2022年6月遞交NDA申請並獲得受理。期內,本集團武漢光谷有源器械研發生產基地和常州無源器械研發生產基地已投入使用。

生物科技:

本集團踐行綠色低碳、可持續發展理念,以全球領先的合成生物製造創新技術推動板塊高品質發展。生物科技領域以氨基酸產品為核心業務,定位於全球高品質氨基酸優質供應商。期內本集團氨基酸板塊錄得收益約12.51億港元,較2021年同期比較上漲約40.3%。

本集團在氨基酸領域已深耕20餘年,始終秉承科技創新的精神,目前已擁有發明專利95項,亦推動了近40項國家行業標準的制定。本集團以合成生物學為核心、中國首創全球領先的生物法生產多種氨基酸新技術,填補了行業空白。本集團核心產品半胱氨酸系列市場地位和產能規模位居世界第一,牛磺酸產能規模位居世界第二。受益於國際業務及大健康方向業務的拓展戰略,本集團氨基酸板塊近年來持續保持高速增長。

本集團始終堅持以「新技術,高質量,產業鏈,國際化」為核心的經營理念,持續加強氨基酸產業拓展,以藥品級氨基酸為基礎,發揮產業優勢,向多元化氨基酸方面繼續延伸。未來,本集團將繼續依託在高品質氨基酸領域全球領先的生物法製造新工藝,紮實的工業基礎和產業積累,豐富的氨基酸產品集群,高標準的質量認證體系,強大的國際註冊及商業化能力,持續深化高品質氨基酸產業佈局。

創新研發實力

在創新研发方面,期内本集團於研發工作及各個項目的投入約16.0億港元;共實現19項研發里程碑進展,其中創新產品有14項;累計在研項目114個,其中創新項目46個,分佈於臨床前到新藥上市申請的不同階段,管線佈局合理,形成了良好的梯隊效應。

本集團圍繞mRNA、DNA、糖組學、腫瘤介入、RDC以及高端醫療器械研發技術,在全球範圍內佈局了9個研發技術平台以及10個研發中心。本集團現有研發人員超過630人,其中碩士及博士佔比超過60%。

商業化能力

本集團現有銷售人員超過3,800人,覆蓋國內醫院超過20,000家,輻射藥店20餘萬家,全球銷售網絡覆蓋60多個國家和地區。

遠大醫藥集團有限公司董事會表示:「未來,本集團將繼續以滿足患者需求為中心,以順應市場發展為方向,以堅持科技創新為源動力,秉承『綜合優勢、創新引領和全球拓展』的發展理念,採用『自主研發和全球拓展雙輪驅動,全球化運營佈局和雙循環經營發展』策略,形成國內國外雙循環聯動發展並相互促進的新格局,致力於成為一家受醫生和患者尊重並還原於社會的科技創新型國際化醫藥企業。」