新冠重症治療再迎重大利好,遠大醫藥(00512)創新藥STC3141初步臨床數據良好

新冠重症治療再迎重大利好,遠大醫藥(00512)創新藥STC3141初步臨床數據良好

智通財經APP獲悉,1月18日,遠大醫藥(00512)公佈,公司在開發的重症感染領域全球創新藥物STC3141歐洲治療重症COVID-19 IIa期臨床研究已完成了全部入組患者給藥及隨訪工作,初步數據顯示患者死亡率及重症轉歸率預期良好,反映了產品治療重症新冠患者的重要潛力。

此次STC3141歐洲IIa期臨床試驗旨在研究和評估藥物在治療因感染新冠所引發的病毒性肺炎重症患者中的安全性、初步有效性及最佳給藥策略。該研究入組患者共25例,大都患有糖尿病、冠心病、高血壓、肥胖等多種高風險疾病,在接受標準治療的基礎上,10例患者給予低劑量藥物,10例患者給予高劑量藥物,5例對照,臨床初步數據顯示患者死亡率及重症轉歸率預期良好。

據了解,STC3141是遠大醫藥全球First-in-class藥物,產品作用機制創新,通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷,可用於多種重症適應症,如膿毒症(Sepsis)和急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)等臨床上死亡率高而沒有有效治療手段的疾病。該產品臨床前相關研究結果已於2020年2月發表於頂級學術期刊“Nature Communications”,具有深遠的學術影響力。

世衛組織網站最新數據顯示,截至歐洲中部時間17日16時35分,全球新冠肺炎確診病例達到3.26億例,美國疫情單日新增確診病例持續超過80萬,法國單日新增確診超30萬。同時,近日我國多地報告發現奧密克戎變異株感染病例,也再度引發社會對於新冠肺炎的廣泛關注。

事實上,因新冠肺炎而入住ICU的重症、危重症患者,會有較高風險進展為病毒性膿毒症,從而導致重症新冠患者的救治更加複雜,已有數據統計顯示,膿毒症是新冠肺炎全球流行所造成死亡的原因之一。此外,膿毒症患者早期易並發的ARDS同時也是新冠患者中較常見的並發症。隨著新冠肺炎變異毒株在全球越來越多的國家和地區傳播蔓延,針對其新藥研發迫在眉睫。此次STC3141歐洲IIa期臨床研究的良好數據則展現了產品在治療重症新冠領域的重要潛力。

遠大醫藥表示,目前STC3141已在全球多國同步開展了膿毒症、ARDS以及新冠肺炎等對人類健康構成重大威脅或缺乏有效治療手段的疾病的臨床試驗。公司將積極推進STC3141臨床進程,以進一步挖掘其在治療重症新冠患者等方面的潛力。

據悉,重症抗感染領域一直是遠大醫藥的核心戰略領域之一,遠大醫藥表示,公司將繼續大力推進該產品在全球範圍內的同步研發以及相關適應臨床試驗,並持續圍繞“心腦血管精準介入診療”、“介入、核藥及免疫治療抗腫瘤”、以及“重症抗感染”三個創新戰略方向進行佈局,提升集團全球化創新研發實力,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

隨著市場的再度聚焦,新冠概念股近日持續暴漲,自年初至1月18日收盤,歌禮製藥(01672)本月漲近70%;拓新藥業(301089.SZ)漲幅超50%;九安醫療(002432.SZ)漲近50%,自去年11月至今已漲超10倍;東方生物(688298.SH)漲近35%;先聲藥業(02096)漲幅超20%。

(來源:智通財經)