持續深化心腦血管精準介入診療領域佈局,遠大醫藥(00512)“水鳥系列”產品再獲捷報

持續深化心腦血管精準介入診療領域佈局,遠大醫藥(00512)“水鳥系列”產品再獲捷報

智通財經APP訊,2022年9月14日,遠大醫藥(00512)宣布,公司心腦血管精準介入診療板塊自主研發的針對顱內缺血性疾病的封堵球囊導管(商品名:鵜鶘®)近日已正式獲得國家藥監局(NMPA)的上市批准。

公開資料顯示,急性缺血性腦卒中(AIS)是最為常見的腦卒中類型,佔全部腦卒中患者約80%,具有較高的致死率和致殘率。其治療的關鍵在於儘早開通阻塞血管,挽救缺血半暗帶。

自2015年起的一系列研究證實,機械取栓的治療方式可為大血管急性缺血性卒中患者帶來顯著的臨床獲益。隨著技術更新發展,大血管閉塞AIS的患者良好癒後在不斷提高,尤其術中應用封堵球囊導管(又稱球囊導引導管),被認為能極大提高血管的完全再通率,改善臨床結果。 《急性缺血性卒中血管內治療中國指南2018》指出,在機械取栓手術過程中,選用封堵球囊導管配合支架取栓被作為IIa級推薦。

鵜鶘®為遠大醫藥心腦血管精準介入診療板塊神經介入方向AIS整體解決方案中的產品之一,適用於臨時封堵外周血管或神經血管,也可選擇性地阻斷或控制血流。該產品具有球囊高順應性,更加貼合血管壁,從而阻斷血流,減少栓子逃逸,安全性與有效性兼顧,並具有良好的器械兼容性,能夠滿足臨床多種選擇需求。

據悉,遠大醫藥已在心腦血管精準介入診療領域深耕多年,公司秉承“介入無植入”的治療理念,在該領域圍繞通路介入、結構性心髒病、電生理及心衰三個方向進行了全方位佈局,搭建高端醫療器械產品集群,現已儲備16款創新產品。

同時,公司在該板塊已實現“無源+有源”創新器械平台的全面建設,形成了中國兩中心、海外多基地的研發生產佈局。武漢光谷有源器械研發生產基地和常州無源器械研發生產基地均已投入使用。在海外,遠大醫藥已在美國明尼蘇達州建立了海外研發中心,公司德國、加拿大、意大利等地的研發基地建設也在有序推進。

年初至今,公司該板塊全球創新型腔內影像診斷設備NOVASIGHT國內上市申請獲國家藥監局受理;佈局用於血液透析治療的全球創新內源性組織修復產品aXess;公司自研的國內首款OTW顱內球囊擴張導管彩鷸®在國內正式獲批上市。

遠大醫藥表示,此次獲批上市的鵜鶘®封堵球囊導管以及7月獲批的彩鷸®顱內球囊擴張導管是公司心腦血管精準介入診療板塊神經介入方向佈局的‘水鳥系列’缺血產品線最先上市的兩款產品。這兩款產品的上市不僅是遠大醫藥心腦血管精準介入診療板塊心腦同治產品線板塊佈局的關鍵一步,也是神經介入方向缺血性腦卒中治療方案的第一步。未來,公司將充分發揮“精準和穩健的海內外業務拓展能力,國際領先技術的引進消化落地能力和優秀的市場推廣銷售能力”,致力於打造成為中國乃至全球領先的“心腦血管精準介入診療平台”。

(來源:智通財經)